职位描述
岗位职责:
1. 参与临床队列研究方案的设计,能够撰写、审阅临床设计方案。
2. 负责临床中心或CRO筛选调研,跟进合同签署、立项伦理等临床事务。
3. 协助研发、注册、市场等其他团队,整合协调项目资源,协助团队完成临床队列研究。
4. 负责组织研究者会议,确保研究者接受必要的培训,遵循相关法规和实验方案。
5. 负责临床试验的监查,确保试验过程合规,数据准确完整。
6. 熟悉常用的统计工具和方法,核查临床实验项目数据,撰写项目数据分析报告。
任职要求:
1. 本科及以上学历,生物、医学、统计等相关专业。
2. 熟悉国内注册及临床GCP法规要求,可独立编制医疗器械/IVD产品的临床方案。
3. 具有3年以上临床事务工作经验,至少有1项独立承担的临床项目。
4. 具备独立工作能力,能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告,了解国内外临床研究最新进展。
5. 做事目标导向、有责任感;性格坚韧、沟通能力强、够有效与团队协作;可适当出差。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕