岗位职责

1、负责整个部门的管理工作，包括制定部门的工作计划、组织实施部门项目和任务、组织并监督部门内的工作进度和质量，确保工作的高效性和质量。

2、负责制定质量部的工作流程和标准，以确保部门的工作质量得到有效的监控和控制，以及确保公司的产品、服务符合国家和行业的标准和规定。

3、制定部门培训计划，以提高员工的专业知识和技能，在工作中培养他们的创新意识和能力。

4、负责参与公司的质量控制和保证工作，确保产品的质量符合客户的需求和公司的政策。

5、负责与其他部门的沟通和协调，协同完成公司的目标，如改进过程、提高效率和降低成本。

6、负责管理部门的预算和资源分配，以确保部门有足够的资金和资源来完成任务和项目。

7、负责评估公司的质量管理系统，提出改进建议，以持续提高质量管理水平和效果。

任职要求：

1、具有5年以上药品生产企业质量管理经验，生物制药、药学相关专业，本科及以上学历。

2、熟悉药品/医疗器械全生命周期质量管理，包括研发、生产、质检、放行、流动等环节。

3、熟悉药典标准、药品/医疗器械生产质量管理规范及相关法规。

4、具备产品质量回顾分析、供应商审计、投诉及召回管理经验。

5、建立、维护和优化质量体系，包括偏差管理、变更控制、风险评估等。

6、具备跨部门协调能力，能领导QA、QC团队，并与生产、研发等部门高效协作。

工作时间：08:30-17:30，单双休+法休
职位福利：五险+带薪年假+工龄工资+午餐补贴+生日福利+节日福利+不定期培训