职位描述
岗位职责:
全面负责公司质量管理工作。
· 制度建设与监督:组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并进行检查、纠正和持续改进。
· 法规动态管理:负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,并实施动态管理,确保企业运营符合最新要求。
· 执行督促:督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范。
· 资质审核:负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,把好源头关。
· 不合格品处理:负责不合格医疗器械的确认,处理过程实施监督。
· 投诉与事故处理:负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
· 设施设备管理:组织验证、校准相关设施设备,确保其准确性和可靠性。
· 不良事件与召回:组织医疗器械不良事件的收集与报告,并负责医疗器械召回的管理。
· 运输条件审核:组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核,确保运输环节的质量安全。
· 培训组织:组织或者协助开展质量管理培训,提升全员质量意识。
任职要求:
1.具备医疗器械相关专业大专以上学历(专业:医学,护理,医疗器械,生物医学工程,药学,康复,影像,计算机,生物工程等)
2.需要同时具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。(需有社保缴纳记录)
3.工作责任心强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕