岗位职责:
1.协助车间主任,依照药品管理法的规定,严格按照GMP组织生产,对生产线的实施情况进行监督,完成车间日常管理工作;
2.根据生产部下达的生产任务,合理定岗,安排生产,下达生产指令。
3.制定生产人员的培训计划,并监督实施;
4.实时监督生产所需原辅料、产品的调度情况,发现问题及时与相关部门沟通;
5.监督、指导车间人员及时准确完成生产开机准备、正常生产及停机工作,按计划准时生产;
6.实时监控生产过程各环节重要控制点,确保生产合格品;
7.对生产现场设备运行状态,对员工工作状况、安全操作等要素巡检发现问题,及时纠正;
8.审核生产批记录、辅助记录的填写情况,对原辅料消耗、产品质量指标、收率情况等要素进行统计、分析、上报;
9.参与制订车间管理制度,并监督实施;组织车间所属的工艺流程、岗位操作规程等管理文件的起草,审核后监督实施;
10.在QA、设备部的指导下,完成设备验证、工艺验证等验证确认工作。
11.完成上级领导安排的各项临时性工作。
任职资格:
1、专科及以上学历,应用化学、化学工程与工艺等化工相关专业;
2、5年以上制药企业生产工作经验,其中3年以上原料药生产现场管理经验;
3、精通生产管理、质量管理、设备管理、安全管理、GMP管理知识,熟悉医药行业知识和产品知识 ;
4、具备很强的组织协调能力、分析和解决问题的能力及沟通表达能力;