岗位要求：
1、熟悉药品/医疗器械质量管理体系，能编写、修订并修护生产作业操作规程以及工艺验证方案等文件，掌握质量记录模板的建立，确保数据可追溯性，能主导产品生产过程的偏差调查。
2、监督生产现场环境监测和关键工艺参数的执行情况，预防产品批次性的质量问题。
任职资格：
1、熟练使用计算机常用办公软件，能够进行数据处理和分析；
2、熟悉药典及相关法规，熟悉各种常规分析方法；
3、具有较好的沟通能力、协调能力，具有良好的团队合作精神；
4、优先考虑持有GMP初级专员(内审员)证书者；
5、有两年以上医疗器械或医药行业的QA工作经验。