岗位职责：
1、负责各类原始记录、计算表格等的审核工作，了解国内和国外药典的检验方法与标准。
2、负责技术类方案、报告等的审核工作，确保原始记录、方案、报告满足各类标准、法规、规范等的要求
3、负责实验记录与报告的审核，组织并进行CAPA/OOS/QIR等调查工作。
4、对检验结果、报告进行审核与批准。 5、负责实验室内部审核和日常检查等以确保法规与安全性原则满足行业内标准。
6、负责实验室电子数据审核，以满足数据完整性的要求。
7、协助编写质量管理体系的有关文件，并对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查等。
8、熟悉GMP等质量管理体系与相关法规。
9、及时完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历，具有医药生物/实验研发行业内5年及以上从业经验（有供应商现场审计经验优先）。
2、熟悉新版GMP等相关内容；有cGMP相关经验、分析实验室相关工作经验、CAPA/OOS等调查工作经验。
3、熟悉有关药品管理的法律、法规和相关药品的专业知识，了解本行业相关知识。
4、熟练使用计算机与一般办公设备（电话、传真机、打印机）。