岗位职责：
1、负责CNAS/CMA体系维护与管理，包括程序文件、质量手册、各类原始记录图谱等的管理。
2、协助编写质量管理体系的有关文件，并对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查等。
3、负责实验室内部审核和日常检查等以确保法规与安全性原则满足行业内标准。
4、熟悉GMP等质量管理体系与相关法规。
5、协助完成QA内部管理事务和相应的人员管理, 如文件审核、文件与培训资料的管理与维护等。
6、负责睿想电子文控系统的运行、维护等工作 。
7、及时完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历，具有医药生物/实验研发行业内2年及以上从业经验（有工厂审计经验优先）。
2、熟悉CNAS/CMA/GMP等相关内容；有cGMP相关经验，有CNAS等质量体系管理经验。
3、熟悉有关药品管理的法律、法规和相关药品的专业知识，了解本行业相关知识。