职责描述：

1、独立负责公司产品出口注册项目管理、部分注册文件撰写和翻译、注册资料整理和审核等相关工作；

2、独立负责对接国外咨询/代理注册公司完成公司产品国外注册申报工作，能够与咨询/代理公司或官方进行有效的沟通；

3、独立负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，及时回复注册评审中的问题，并根据需要对药品注册申请进行资料完善；

4、协调出口国，配合药厂完成目标出口国官方对公司生产车间的审计认证工作；

5、及时掌握和追踪国内外注册法规的变化，负责药品目标出口国注册相关法律法规的检索及追踪，并根据公司产品现有注册资料评估出口注册的获益风险；

6、配合公司海外市场部部完成产品出口过程中技术资料的提交审核；

7、协助上级领导完成相关工作。

岗位要求

1、药学、化学本科及以上学历，硕士优先；

2、有国际药品注册工作经验者优先；有注射液申报工作经验者优先

3、良好的外语水平，阅读及翻译国外相关文献无障碍；　

4、熟练使用office；

5、敬业、勤奋好学、心细、上进心强。