岗位职责
1、作为临床药理板块负责人参与项目;
2、参与临床试验设计相关流程及部门SOP撰写;
3、对临床前、临床相关文献收集与初步总结进行分析
4、负责对新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定及更新
5、负责完善临床试验方案临床药理部分内容撰写、修订及审核
6、负责临床药理学分析(PK/PD建模,E-R分析,剂量选择,MB试验设计,DDI试验设计)支持临床开发各阶段策略制定;
7、负责对撰写和审阅临床药理相关文件的复核,参与临床试验设计相关流程及SOP撰写和审核;
8、负责团队人员的搭建及维护。
岗位要求
1、药理学、临床药理学、药代动力学或临床药学相关专业硕士及以上学历;
2、7年及以上工作经验,涉及临床试验、临床药理、药理毒理或药代动力学相关经验优先;
3、熟练使用办公软件、英语六级及以上。