职位描述
职位名称: 生物活性/药效学研究员
主要职责:
1、负责生物创新药(包括抗体、蛋白、细胞治疗、基因药物等)的体内外活性与药效学评价方法的开发、优化及验证,涵盖细胞模型与动物模型。
2、开展包括但不限于结合活性、功能活性以及动物体内药效研究等相关实验。
3、支持从早期研发至中试生产阶段的样本检测,并为临床前药效研究提供实验数据与报告。
4、参与中美新药临床研究申请(IND)的申报工作,负责或协助撰写活性与药效学相关申报资料。
5、建立并完善生物活性与药效学研究的SOP体系,确保方法开发、转移与检测全过程符合GLP/GMP规范。
6、完成上级交办的其他相关任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,免疫学、药理学、生物学或相关专业,专业基础扎实。
2、具有5年以上生物创新药(如抗体蛋白类、CAR-T、rAAV等)相关的体内外活性与药效学研究经验,包括细胞模型构建与动物模型实验。
3、具备系统的生物活性与药效学方法开发及验证经验,能够独立设计与推进相关实验,解决技术问题。
4、具有参与中美IND申报的经验,熟悉申报资料中活性与药效学部分的内容要求与撰写规范。
5、踏实肯干,学习能力强,善于思考,具备良好的团队协作与沟通能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕