工作职责：
1. 负责起草各类生产厂房设施设备的验证相关文件，如验证方案规划、风险评估报告以及最终验证结果报告等，确保文件内容精准、规范，为验证工作提供可靠依据。
2. 积极参与厂房设施设备的现场验证工作，严格按照既定标准和流程进行检查、测试，及时发现潜在问题并提出合理解决方案。
3. 对生产所需的验证耗材进行科学管理。依据生产计划和耗材使用情况，提前规划采购安排，确保耗材供应及时、充足，避免因耗材短缺影响生产进度。
任职资格
1、拥有大专或本科学历，专业为生物学、药学、制药工程等相关领域。
2、熟悉 GMP（药品生产质量管理规范）相关标准和要求，具备扎实的行业规范认知。
3、大专学历需具备 5 年及以上验证工作经验；本科学历需具备 3 年及以上验证工作经验，能够熟练运用过往经验处理实际工作问题。
4、熟练操作常用的验证仪器，包括但不限于 Kaye 验证仪、温湿度记录仪等，能够准确进行仪器的操作、调试与简单故障排查。
5、具备基本的英语读写能力，可流畅阅读专业英文资料，进行简单英文书面沟通。
6、工作态度认真负责，做事细致入微，具备良好的思考总结能力，能够在工作中不断积累经验、优化工作方法。