注：工作地点在上海市浦东新区合庆镇附近！！！！！
工作职责：
1.负责质量体系文件的维护和优化及监督执行；
2.负责公司内审、管理评审，包括管理评审输入输出及措施的跟踪以及外审接待；
3. 负责受托方生产线的质量监管，保证产品生产安全；
4.负责产线异常情况的对内对外的沟通和处置；
5.领导交付的其他任务，及处理好与客户之间的关系；
任职资格：
1.本科及以上学历，3年以上医疗器械或IVD生产质量管理经验、产品检验经验；
2.熟悉ISO13485体系，无菌医疗器械生产质量管理规范，注册人制度；
3. 具有迎审经验，尤其是药品监督管理部门；
4. 有ISO13485内审员证书优先；
5.工作细致，责任心强，执行力好，有较好的逻辑分析能力和团队合作精神；