注:工作地点在上海市浦东新区合庆镇附近!!!!!
工作职责:
1.负责质量体系文件的维护和优化及监督执行;
2.负责公司内审、管理评审,包括管理评审输入输出及措施的跟踪以及外审接待;
3. 负责受托方生产线的质量监管,保证产品生产安全;
4.负责产线异常情况的对内对外的沟通和处置;
5.领导交付的其他任务,及处理好与客户之间的关系;
任职资格:
1.本科及以上学历,3年以上医疗器械或IVD生产质量管理经验、产品检验经验;
2.熟悉ISO13485体系,无菌医疗器械生产质量管理规范,注册人制度;
3. 具有迎审经验,尤其是药品监督管理部门;
4. 有ISO13485内审员证书优先;
5.工作细致,责任心强,执行力好,有较好的逻辑分析能力和团队合作精神;