要有同岗位工作经验，实验室QA经验+有QC经验最优，小分子方向也可以，大分子最优。

工作职责:

负责QC实验室日常现场巡检工作，确保QC实验室现场操作、文件和记录的合规性，确保现场符合cGMP要求。

1.负责QC实验室批检验记录、稳定性考察记录等的审核，确保检验记录的完整性。

2.负责本岗位相关文件的起草和培训，确保文件内容和流程的正确性。

3.参与QC实验室文件的初审，确保文件的正确性和符合性。

4.参与QC实验室相关偏差/OOS/OOT的原因调查和影响评估。

5.参与QC实验室相关变更的影响评估。

6.参与公司内部审计和客户审计。

7.完成上级交办的岗位相关的其他临时任务。

任职资格:

1.大专以上学历；药学，生物工程、生物化学或化学相关专业，CET4。

2.有2年以上实验室QA经验。有QC经验优先

3.熟悉GMP相关法规，了解生物制药生产、分析和工程管理。

4.有良好计划、组织、沟通及协调能力；

5.能熟练使用office办公软件。