岗位职责

1、负责药物警戒质量体系相关工作，如文件起草等；

2、负责各种途径药品不良反应/事件的收集、分析评价和报告；

3、负责药物警戒相关资料的文档管理；

4、 对公司内外部相关人员进行药物警戒知识的培训；

5、与其他部门沟通、协调及执行药物警戒工作；

6、负责响应药监部门的安全质询和回复；

7、协助产品相关的安全性研究，包括临床前研究、临床试验等。

任职要求

1、本科，药学、生物化工、临床相关专业；

2、1年以上不良事件医学评估及审核工作经验；

3、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则。