药物警戒专员
5000-7000元
青岛 本科
青岛海汇生物化学制药有限公司
任职要求:
1、专科以上学历,专业要求为药学,生物化学类相关专业。
2、两年以上工作经验。
3、工作认真,服从安排。
岗位职责
1、建立维护本公司的药物警戒体系,确保药物警戒体系的正常运行。
2、设立专职人员承担本公司的药品不良反应报告和监测工作。
3、对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行药品利益-风险评估。
4、确保定期安全性更新报告撰写并按照相关要求进行报告。
5、制定计划考察本企业的生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况按照有关规定主动开展重点监测。
6、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。
7、积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及检查工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕