职位详情
药物警戒专员(双休)
4000-6000元
青岛海汇生物化学制药有限公司
青岛
1-3年
大专
05-19
工作地址

青岛海汇生物化学制药有限公司

职位描述

任职要求:

1、专科以上学历,专业要求为药学,生物化学类相关专业。

2、两年以上工作经验。

3、工作认真,服从安排。

岗位职责

1、建立维护本公司的药物警戒体系,确保药物警戒体系的正常运行。

2、设立专职人员承担本公司的药品不良反应报告和监测工作。

3、对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行药品利益-风险评估。

4、确保定期安全性更新报告撰写并按照相关要求进行报告。

5、制定计划考察本企业的生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况按照有关规定主动开展重点监测。

6、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。

7、积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及检查工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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