任职要求：

1.学历或职称要求：以下二者符合其中之一即可。

1.1.应具有药学或相关专业专科以上学历；

1.2.应有中级以上的专业技术职称；

2.工作经验要求：

2.1．具有三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验；

2.2．应从事一年以上的药品质量管理经验，且从事过药品生产过程控制，熟悉药品质量检验工作。

3.相关培训：应接受过与所生产产品相关的专业知识培训，具备必要的检验专业理论知识的培训。

岗位职责：

1.在技术质量部经理及质量控制主管的领导下，负责质量控制部门确认与验证（无菌和微生物方面的方法验证除外）和技术指导工作。

2.负责物料和产品的分析方法的确认与验证工作。

3.负责起草审核质量控制管理文件、质量标准及相应的操作文件及操作记录。

4.完成质量控制部门计算机化系统的验证工作。

5.负责协助IT管理员对质量控制部门的计算机系统的安全性和权限设置工作。

6.负责对检验人员执行检验规程及检验操作情况进行监督，协助质量控制主管完成超标（OOS）调查工作及异常数据（OOT）的调查工作。

7.负责定期对检验仪器数据的备份和可靠性审核工作，保证的数据可靠性，并具可追溯性。

8.负责质量控制部门检验设备、仪器的确认工作。

9.负责对检验人员进行业务培训和技术指导，以提高检验人员的职业道德素质和业务水平。并协助检验人员完成检验工作。

10.负责清洁分析方法的验证工作。

11.协助质量控制主管做好本部门的安全防火工作。

12.服从领导安排，完成部门领导安排的其它临时工作。