一、岗位职责：
1.负责质量体系文件的起草、审核、修订；
2.日常维护QA纸质文档和电子文档，组织安排SOP的制定和修改；
3.负责对生产相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证生产建设符合 GMP指导原则的要求;
4.制定 QA 计划、培训计划、SOP 更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作;
5.及时将检查结果以书面形式汇报给项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施.
二、任职资格：
1.药学相关专业本科及以上学历；
2.3年以上制药企业生产现场监管经验；
3.熟悉GMP相关知识，熟悉产品工艺及质量风险管控，了解质量管理体系；
4.工作认真、严谨、责任心强，具有较强的沟通能力.