职位描述
岗位职责:
1、 进行各项分析工作,严格按照已审批的方案、方法、规格和SOPs要求进行分析检测及相关工作,包括但不限于:
① 所有制剂项目的原辅料和包材的放行检测;
② 商业化/验证生产项目的IPC、产品和中间体的放行检测
③ 制剂生产相关的方法验证/转移
④ 稳定性研究相关的样品检测和管理、标准品的检测和管理等的管理和监督,
3)确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求;
4)确保数据完整性;
5)执行落实分析实验室各项业务职能工作流程/规程的建立、梳理和优化/简化,持续提高团队执行力和工作效率;
6)完成领导安排的其它工作。
任职要求:
1)大专及以上学历,药学、化学相关专业;
2)有固体制剂/无菌药品生产检验检测经验优先;
3)熟练使用各类检测设备和仪器,熟知药品质量管理相关要求;
4)工作认真仔细,积极主动。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕