一、 岗位职责

1. 对成品进行检测，确保产品符合质量标准及注册要求；严格执行检验流程，确保数据真实、准确、可追溯；

2. 负责洁净区环境监测工作；

3. 负责工艺用水的日常监测；

4. 负责原材料、过程产品的检测；

5. 负责各项验证工作中的相关检测工作；

6. 对检测中发现的不合格品进行清晰标识、隔离存放，并协助相关部门进行原因分析，提出改进建议，推动质量闭环管理；

7. 定期汇总、统计成品检验数据，为质量改进提供数据支持；

8. 负责检验方法的方法学验证；

9. 负责完成上级安排的其他相关工作。

二、 任职要求

1. 高分子材料、医学、药学、生物及相关专业本科及本科以上学历；

2. 至少三年医疗器械检验相关工作经验；

3. 具备基础数据分析能力，熟练使用办公软件；

4. 有较高的团队责任感，能及时沟通协调跨部门协作；

5. 有医疗器械无菌检查、化学性能检测经验的优先录取。