工作职责：

1、根据公司有关规程管理公司质量文件。

2、根据工艺规程、质量标准等文件，检查各部门执行标准文件的情况。

3、参与建立质量保证体系，完成领导交办的与其有关的工作。

4、参与建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规程。

5、依据国家法规、规章的要求，参与员工的法规培训、考核与实施工作

6、负责研发现场管理：包括日常现场监督管理、研发实验室相关仪器设备计算机权限管理、定期备份、并能够对现场发现的缺陷提出合理化建议。

7、 负责不合格物料、成品及退回、召回产品的监督处理。

8 、参与自检工作。

9、完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1、本科或具有相关工作经验的大专以上学历，生物制药相关专业；

2、了解药品研发全过程，对研发过程有监督和监控能力，保证研发过程的合规性

3、具有较强的沟通能力，具备良好的计算机水平以及一定的英语读写能力；

4、有2年以上药品质量分析、QC检验工作经验，1年以上QA工作经验；

5、对GMP法规了解，有原则性。