岗位职责：

1. 确保产品和服务的质量标准得到满足，并持续改进产品和服务的质量水平。

2. 设计、实施和监督公司的质量管理体系，包括质量控制程序、工艺流程和标准操作规程。

3. 确保公司的质量管理体系符合相关法规和标准，如ISO13485等。

4. 提供质量培训和指导，确保员工了解并遵守质量管理体系。

5. 协调不同部门的沟通和合作，以实现质量目标和改进项目。

6. 确保公司遵守质量管理体系的要求，并备案并取得相应的认证。

7. 分析质量数据和报告，提出改进建议，并跟踪执行结果。

8. 处理客户的投诉和质量问题，提供合理的解决方案，并确保问题得到及时解决。

9. 管理内部和外部的质量审核，确保质量管理体系的有效性。

10. 跟进相关质量指标，制定并执行改进计划，并定期向公司管理层汇报。

11. 管理和培养品质管理团队，确保团队的有效运作和能力提升。

任职要求：

1、大专及以上学历，生物工程、医疗器械、化学、药学等专业；

2、具备3年及以上生产第二类、第三类医疗器械相关的质量管理工作经验，熟悉医疗器械相关法规和质量管理体系要求；

3、有大型有源设备体系建设和注册相关工作经验者优先‌考虑；