一、岗位职责：1、全面负责公司药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量具有质量否决权。2、协助总经理建立公司质量管理体系，保证质量管理体系持续有效运行。3、具体领导公司质量目标的制定、实施和检查考核，积极推进本企业的质量方针、目标和质量管理体系在所管辖范围内正常运行。4、负责审核企业质量管理体系文件。5、主持质量管理体系的内部审核和风险评估工作，负责向总经理报告质量管理体系的运转情况。6、协助总经理提供必要条件，保证质量管理部和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《医疗器械经营管理条例》经营产品。7、按规定的质量职责对公司的质量管理进行指导、实施和协调，对分管工作的质量负责。8、对本企业的首营企业、首营品种、销售客户的质量资质等相关内容进行核准。9、研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，具体实施质量奖惩。
二、任职条件：1、具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）本科以上学历、执业（中）药师专业技术职称。2、具有3年以上体外诊断试剂经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。3、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。4、具有较强的沟通能力、协调力、影响力和执行力，具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力，具有较强的创新意识和良好的心理素质，能够处理突发事件