一、岗位职责
1.负责建立、健全公司质量管理体系。
2.组织开展质量培训、提升全员质量意识与专业技能、营造良好的质量文化氛围。
3.负责计算机系统质量管理基础数据的建立及更新，首营品种和供应商的资质审核，录入数据并存档。
4.如有管代经验，需全面履行管代职责，对接外部监管机构（如药监局、质监局）的检查与审计工作。
二、任职要求
1. 学历专业：本科及以上学历，临床医学、药学、药物制剂、检验医学、生物医学工程等医药/检验相关专业；
2. 工作经验：4年以上质量相关工作经验，具备医药、医疗器械、检验检测等行业从业背景者优先；
3. 核心要求：有管理者代表（管代）任职经历者优先，熟悉质量管理体系搭建与运维，掌握内部审核、风险评估等核心技能；
4. 专业能力：精通 GMP、GSP、ISO 9001/13485 等相关法规标准，具备独立开展体系审核、处理质量问题的能力；
三、福利待遇
1. 薪酬待遇：提供行业内有竞争力的薪酬，根据工作经验与能力面议，年底发放绩效奖金；
2. 福利保障：缴纳五险一金，享受带薪年假、法定节假日、节日福利、定期体检；
3. 职业发展：提供完善的培训体系、清晰的晋升通道，支持员工专业技能与职业能力提升；
4. 其他福利：舒适的办公环境、和谐的团队氛围、定期团建活动、交通补贴等。