本岗位为合肥中科博谐科技有限公司招聘，合肥中科博谐科技有限公司由中国科学院运动与健康信息技术研究团队创办，是中科（安徽）G60智慧健康创新研究院重点培育企业。公司面向发展医疗健康产业，改善大众健康这一国家战略需求，在医疗健康领域开展共性技术、关键装备和行业解决方案的研产销，为各类医疗和健康服务机构提供关键技术装备和解决方案，已形成健康体征检测关键装备、智能化运动康复器械和和典型行业服务系统三大系列十几种产品。

岗位职责：

（1）法规与合规把控：贯彻执行医疗器械法规政策，确保企业运营全程合规，规避质量法律风险；​

（2）体系构建与维护：搭建并优化质量管理体系，组织内外部审核，推动体系持续改进；

（3）产品全流程质量管控：从研发到售后，制定质量标准，把控各环节质量；​

（4）注册与监管对接：主导产品注册质量工作，配合监管检查，完成问题整改；​

（5）团队管理与培训：管理质量团队，开展质量培训，提升全员质量意识。​

任职要求：

（1）本科及以上学历，生物医学、电子信息、医疗器械相关专业；

（2）3年以上管代、质量体系管理工作经验；

（3）熟悉医疗器械生产、注册、质量管理工作；

（4）熟知国家医疗器械管理法规，具有YY/T 0287（ISO 13485）内审员证书；

（5）具有较强的内外部沟通能力，工作认真负责，敢于坚持原则，有良好的管理能力。