职位详情
医疗器械质量体系经理
1.5-2万
常州飞凡医学技术有限公司
常州
1-3年
本科
08-15
工作地址

湖塘科技产业园A6栋四楼飞凡公司

职位描述

奖金绩效

按照项目提成,表现较好会成为公司的合伙人

岗位职责

1、编写/协助建立质量管理体系文件,对客户的管理体系、文件、现场、记录运行情况进行指导、监督、检查,做好日常体系维护;

2、定期学习新法规和注册审查指导原则,收集和汇总医疗器械行业发展信息,提升部门、公司的业务水平;

3、项目推进;

要求

1、有源、机电、软件设计等工程类相关专业本科以上;

2、具有行业质量体系工作经验,有应对 CE、FDA、NMPA 体系检查工作经历优先, 有无菌/植入医疗器械行业工作经验者优先;

3、 熟悉医疗器械相关法律法规;熟悉 ISO13485、医疗器械生产质量管理规范、MDR、FDA;

4、2年以上医疗器械质量部经理、管代经验;

职位福利:

五险一金、绩效奖金、餐补、出差补贴、年轻化团队、带薪年假、年度旅游、年度体检。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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