无菌检验员
4000-6000元
常州 中专/中技
湖塘科技产业园A6栋四楼飞凡公司
奖金绩效
按照项目提成,表现较好会成为公司的合伙人
岗位职责
1、编写/协助建立质量管理体系文件,对客户的管理体系、文件、现场、记录运行情况进行指导、监督、检查,做好日常体系维护;
2、定期学习新法规和注册审查指导原则,收集和汇总医疗器械行业发展信息,提升部门、公司的业务水平;
3、项目推进;
要求
1、有源、机电、软件设计等工程类相关专业本科以上;
2、具有行业质量体系工作经验,有应对 CE、FDA、NMPA 体系检查工作经历优先, 有无菌/植入医疗器械行业工作经验者优先;
3、 熟悉医疗器械相关法律法规;熟悉 ISO13485、医疗器械生产质量管理规范、MDR、FDA;
4、2年以上医疗器械质量部经理、管代经验;
职位福利:
五险一金、绩效奖金、餐补、出差补贴、年轻化团队、带薪年假、年度旅游、年度体检。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕