1.负责公司质量体系文件的管理和控制,完成文件的分发、回收及销毁工作;
2.负责QA体系文件的管理和保存,编制、维护公司质量文档目录;
3.负责物料质量档案的保管;
4.负责产品生产和检验相关记录的保管;
5.负责设备、设施、仪器等调试、验证文件的保管;
6.负责车间日常维护记录的归档检查及保管;
7.负责组织文件的培训,监督已生效文件的执行情况;
8.根据安排,协助进行相关文件的起草、修订。
任职资格:
1、了解质量保证各专业,包括但不限于文件管理、记录管理、偏差、变更;
2、了解GMP及国家相关药品管理法律法规;
3、具有执业药师证。