岗位职责：

1、负责建立企业质量管理体系，负责内部自检、外部质量审计以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。

2、负责公司GMP认证工作的统筹管理。

3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

4、审核和批准所有与质量有关的变更，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

5、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

6、审核和批准所有与质量有关的变更。

任职要求：

1、药学相关专业，本科及以上学历。

2、有三年以上无菌药品生产和质量管理的实践经验，五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。

3、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。

4、中级以上专业技术职称或者执业药师资格。