【岗位使命】

对公司药品经营质量全面负责，确保质量体系符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范（GSP）》等法规要求，并通过药监部门准入核查与日常飞行检查。

【岗位职责】：

1、建立、实施并保持公司 GSP 质量管理体系，组织制定质量方针、质量目标及年度质量计划；

2、批准质量管理制度、操作规程及记录格式，确保现行有效版本在全公司正确使用；

3、行使质量裁决权，对首营企业/首营品种/客户资质、不合格药品、退货、召回、不良反应、质量事故等进行最终审核并批准处理措施；

4、主持风险评估、内审、管理评审及持续改进，向总经理和药监部门汇报质量绩效；

5、负责《药品经营许可证》申请、变更、延续资料中质量模块的编制与现场核查迎检；

6、组织全员质量教育、GSP 培训与考核，建立员工培训及健康档案；

7、指导验证、校准、冷链设备确认及计量器具管理工作；

8、协调采购、仓储、销售、运输、信息等部门质量接口，确保全过程可追溯。

9、完成领导交付的相关工作。
【任职要求】：
1、本科及以上学历，药学或相关专业（医学、化学、生物学），须具有执业药师资格证书；
2、具有3年以上药品批发或药品零售连锁企业质量管理工作经历;

3、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；

4、掌握药品专业理论知识和技能，熟悉药品等法律法规及应用。