职位描述：

1、负责厂房设施、公用系统、生产设备等C&Q相关工作的具体实施，包括DR/DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ方案的起草、审核；

2、按照计划完成确认测试的执行并完成确认报告；

3、负责验证实施工作中出现的偏差、变更等进行调查处理，并按照规定流程完成相关工作的关闭；

4、参与工厂验证体系管理文件的起草，审核，整理，归档；

5、配合领导完成验证计划、资源的组织与协调，确保验证工作的按时推进。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、机械自动化或化学等相关专业，大学英语四级及以上优先；

2、三年及以上制药企业验证工作经验，熟悉国内外关于药品生产验证、设备确认的法规指南及行业标准；

3、能熟练使用office办公软件，会CAD。

4、接受应届毕业生，有经验者优先考虑。