1. 负责建立并持续优化公司质量管理体系，确保符合国内外GMP法规要求

2. 领导合规团队开展日常质量监督与管理工作

3. 主导质量偏差调查及CAPA措施的实施跟踪

4. 负责法规查新、培训以及法规与体系的差距分析

5. 组织并主导内部、外部审计

6. 负责质量相关SOP的制定、修订及培训实施

7. 定期向管理层汇报质量体系运行情况及改进建议

8. 推动质量文化建设，提升全员质量意识

【任职要求】

1. 具备5年以上原料药/注射剂，质量/生产相关工作经验

2. 英语听说读写流利，能够作为日常工作语言进行专业沟通

3. 拥有5年以上国内外GMP审计经验，熟悉FDA、EMA及NMPA等监管要求

4. 具备独立策划、执行质量审计项目的能力，能够出具专业审计报告

5. 具备良好的逻辑思维能力、分析能力

6. 能够适应国内外出差，具备跨文化沟通能力理