工作职责:
1. 负责检验方法验证的实施工作,并填写相关记录;
2. 负责清洁样品检验方法验证的实施工作,并填写相关记录;
3. 负责稳定性试验箱温度分布验证方案、报告的起草;
4. 负责纯水检验的复核工作;
5. 负责部门中间体、原辅料SOP、记录的起草、修订及培训工作;
6. 负责中控样品检验过程中SOP执行情况的检查;
7. 负责中间体、产品、稳定性样品HPLC样品的检测、记录填写;
8.原辅材料检验放行前按SOP要求复核放行检测数据(包括电子数据)
9. 负责分析仪器设备的维护、保养并填写相关记录;
10. 分析检测工作中如出现异常情况,马上向上级主管汇报,并配合展开实验室调查,并落实整改措施;
11. 参与QA、客户审计/法规检查
12. 负责QC部门的定置管理;
13.负责各类检验记录的受控发放及回收;
14.负责个人卫生区的打扫工作;
15. 上级主管安排的其它相关工作。
任职要求
1.药物分析、分析化学、药物化学等相关专业本科及以上学历;
2.五年以上制药、原料药、精细化工行业QC分析工作经验;
3.具有HPLC,GC,LC-MS的分析方法开发、优化等工作经历;
4.良好的数据分析汇总和文字表达能力;
5.良好的团队协作精神。