职位详情
生产负责人
1.2-2万
艾视制药有限公司
泸州
5-10年
本科
11-20
工作地址

泸州国家高新区江南科技产业园

职位描述

任职要求:

1. 具有药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。

2. 生产负责人具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。

3. 熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度,熟悉与委托生产产品相关的产品知识。

4.需符合药品管理法对该岗位的任职要求。

岗位职责:

1. 牵头生产相关的GMP认证、行业资质认证工作,组织编制生产体系认证资料,配合审核机构完成现场审核,推动认证问题整改闭环,确保顺利取证。

2.依据GMP及法规要求,搭建标准化生产管理体系,包括生产计划编制、工艺流程优化、车间现场管理、生产记录规范等,奠定合规生产基础。

3.制定生产计划并推动落地,把控生产工艺执行、产品质量、生产效率及成本控制,建立生产异常(事故、偏差)处理机制,确保生产合规有序、产能达标。

4.搭建生产团队架构,明确岗位职责,开展技能培训;贯彻安全生产管理制度,排查安全隐患,落实防护措施,保障生产安全。

5.参与生产设备选型、车间布局规划及设备URS编制,配合推进设备采购、安装、调试与验证全流程,确保符合生产需求及GMP规范。

6.建立设备日常运营、定期维护保养制度及SOP,统筹设备台账管理、故障排查、维修及备件管理,保障设备稳定运行,支撑生产连续性。

备注:面试人员需携带(工作证明、职称原件、社保证明)

福利:五险一金、节日福利、带薪年假等。

面试地址:重庆市九龙坡区艾视制药有限公司

工作地点:四川省泸州市江阳区

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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