岗位职责：
1、 负责起草、修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的内控质量标准和取样留样制度。
2、 负责质量保证文件的起草工作和文件发放、回收。
3、负责不合格品的处理、审核工作。
4、 实施对药品制造过程的动态监控，并根据实际情况发出调整监控行为的指令，有权制止不合格中间品流入下道工序，及时发放合格证、清场合格证。
5、协助质量管理部负责人不断完善公司质量保证体系。
6、负责批记录的审核工作。
7、 负责组织安排取样工作。
8、对生产过程的工艺卫生、标准操作、及生产记录进行监督检查同时做好监控记录。
9、对监控检查发现的质量问题及时上报处理。
10、 对所有的销毁工作进行监控。
11、负有起始物料、成品、工艺用水监控的责任，检查发现的质量问题及时上报处理。
任职要求：
1、专科以上药学及相关专业
2、熟悉GMP知识及公司药品生产全过程的监督工作，有能力对物料进厂、生产过程及产品贮藏过程中出现的问题做出正确的判断和处理。
3、具有无菌相关工作经历