岗位：质量管理专员
一、岗位职责：
1.负责新产品投产前的质量控制，确保符合相关医械法规及公司质量标准。
2.监察生产过程，确保生产符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求。
3.协助进行医疗器械的注册申请，包括文档准备、技术资料审核及跟进注册进度。
4.组织并参与质量管理体系的内部审核，提出改善建议并跟进落实。
5.处理客户反馈及投诉，协助分析质量原因并制定相应的改进措施。
6.定期进行质量数据分析，撰写质量报告，为管理层提供决策支持。

二、岗位要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、材料学、电气工程、机械工程等相关专业优先。
2.具备2-3年以上医疗器械行业质量管理或质量管控相关工作经验，了解医疗器械生产质量管理法规（如ISO13485、CFDA等）。
3.熟悉医疗器械注册流程，具备一定的注册文书材料撰写能力。
4.具备良好的沟通能力与团队合作精神，能够有效协调各部门工作。
5.具备较强的分析问题及解决问题的能力，细致认真，具备较强的责任心。
6.英语读写能力良好，能够阅读相关法规和技术文档者优先。
薪资待遇：5000-8000
上班时间：7小时/5天（周末双休） 上午9：00-12:00；下午13:30-17:30
工作地点：厦门市同安区西洋路53-4之2号