一、岗位职责
1.新供应的现场审核，已有供应商的年度审核工作，指导工厂对不符合项进行系统性的改进
2.负责跟进和处理医疗器械产品/非医疗产品的上市后不良投诉跟进和处理工作，追踪CAPA/8D报告
3.负责跟进和处理产品订单的验货和放货、产品验货异常处理工作
4.跟进新产品新项目的前期开发、验证过程工作，根据新产品开发过程，确认和整理量产批准的过程文件，跟进审批结果
5.跟进产品的变更过程和管理工作，及时收集产品变更信息并追踪产品变更的实施进度
6.协助上级处理公司质量管理体系的部分工作
7.跨部门沟通，与其他部门协作处理部分认证或产品验证工作
8.上级的其它安排
二、任职资格
1.有5年及以上消费类电子产品或医疗器械产品生产现场工作经验
2.熟悉所从事行业的产品生产现场，对生产现场异常处理有清晰的处理方式和逻辑
3.熟悉CAPA和8D报告的内容、逻辑，能在其他部门配合下完成8D报告编写
4.对ISO9001或13485质量管理体系有一定的认识，了解质量管理体系的基本运行逻辑
5.熟悉零部件、产品的抽样检查标准和要求
6.良好的书面英文读写能力，能够与国外客人书面英文沟通，有一定口语能力更佳
7.对产品的CE注册或是消费类电子的他国市场注册准入有一定认识。