岗位职责
1. 生物新药研发样品理化特性、蛋白含量、纯度和生物学活性及微生物检测等相关指标的日常检验;
2. 参与新药研发管线检测方法的开发建立;
3. 负责分析检测方法验证,以及检测产品稳定性方法的评估及确认;
4. 不断学习细胞治疗等最新的质量控制指导原则;
5. 根据GMP要求,完成操作规程和管理文件的起草,实验室仪器设备的验证与维护;
6. 严格按照国家相关法律法规和公司相关SOP进行检验活动,确保检验结果的真实、准确;
7. 负责生物新药研发样品的检测和结果分析支持,完成检测报告和数据审核。
任职要求:
1. 本科及以上学历,分子生物学、生物工程、微生物、药学等相关专业;
2. 1年以上生物制药行业GMP质量控制QC相关工作经验,优秀毕业生也可;
3. 熟悉GMP和相关法律法规,以及最新的质量控制指导原则;
4. 具备较强的组织沟通能力,有较好的团队构建精神。