岗位职责:
1、完成药物的质量分析研究相关资料调研;
2、按照要求完成相应实验并完成记录;
3、独立进行药物的分析方法开发和质量标准的建立,开展新药质量研究及稳定性研究工作等;
4、按新药申报要求,撰写研发产品的相关注册申报资料;
5、仪器设备的日常维护,仪器操作和技术培训,常规检验及日常工作,完成研发项目检验分析任务,质量研究所需常规检验,仪器设备的维护和管理;
6、方法开发和确认,按计划完成现有方法的优化,按计划完成新方法开发任务, SOP及相关技术报告撰写和审核;
7、方法验证和转移,配合主管完成相关方法验证和转移,相关转移交接和培训。
任职要求:
1、药物分析、化学分析 相关专业本科以上学历;
2、2年以上相关工作经验,具有药物分析研究经验;
3、熟悉化学分析和仪器分析,了解注册法规及指导原则;
4、能熟练完成科技文献的查阅工作。
职位福利:五险一金、年终分红、全勤奖、项目奖金、周末双休、出差补贴、朝九晚五