1、熟悉GMP、欧盟GMP、现行版《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》、ICH、OMCL等法规中分析检验、实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求；

2、负责对项目的生命周期进行管理；包括项目落地、进入工厂风险评估、验证转移确认、工艺验证、稳定性考察、项目申报等工作；

3、完成实施分析方法进入实验室的性能确认工作,包括分析方法确认/验证/转移方案的制定/修订、实施和报告的出具工作；

4、负责原辅料、包装材料、中间产品/成品、清洁验证/确认样品、工艺验证样品、稳定性考察样品等的精密仪器分析任务，确保检验工作及时完成，并完善相关的记录，确保检测工作的数据完整性；

5、参与制定/修订QC检测组相关的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、化学残留等的检验操作规程及检验记录；

6、负责产品过程中的变更、CAPA、风险评估等工作的起草和实施。