1. 负责协助公司完成国内外药品注册申报工作，按照相关要求整理、翻译、撰写、提交注册资料；协助与国家局、药审中心等监管部门的联络、沟通工作，跟进公司申报品种的注册进度，并根据药监部门的要求提供后续相关的资料，确保注册申请顺利通过； 收集并整理药品注册相关政策法规，协助公司维护药品注册法规数据库；负责协助公司完成产品立项相关的注册调研及评估工作；负责协助公司收集国内外竞品的相关信息；
2.负责完成开展临床试验的相关准备工作,主要包括临床试验现场调研评估、伦理资料准备、现场监查；协助完成样本送检等相关工作。
3. 完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、统招本科及以上，生物、医学等相关专业；

2、2年以上生物药相关注册、临床经验；

3、文字撰写能力强，英语水平4级以上，读写能力强，能自行查阅相关英文文献，且英文书写优秀；
4、有较强的信息检索及分析调研能力；
5、性格活泼开朗，沟通能力强，做事严谨认真，有较强的团队协作性。
6、要熟练掌握临床监查工作的相关流程和要求；
7、熟悉国家、地方政府关于临床试验方面的法律法规及政策；