1.负责起草或修订与本岗位相关的GMP文件和记录,确保符合GMP对物料和供应商管理要求;
2.负责梳理生产用物料清单,对物料检验记录进行审核与放行;
3.负责组织对物料供应商进行资质审计和现场审计,建立合格物料供应商清单;
4.负责对物料质量异常情况进行调查处理,发起供应商投诉;
5.负责印刷包装材料标准样稿的设计、审核、保存、下发;
6.负责对物料库现场管理情况进行监督检查,确保物料库日常管理符合GMP要求;
7.负责组织开展物料供应商现场审计,完成现场审计报告;
8.负责新增物料供应商变更控制,确保新增供应商的物料满足我公司要求;
9.负责出具《合格物料供应商清单》,并持续更新维护,确保清单与实际情况一致;
10.参与对服务供应商的资质文件审核,确保资质合规有效;
11.在GMP检查过程中负责与物料和供应商相关的迎检。
任职条件:
1.医药、生物工程、药学、微生物学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2.一年以上药厂质量相关工作经验;
3.责任心强,良好的沟通表达能力,逻辑思维能力;
4.熟练运用Word、Office、Visio等办公软件。