1、配合质量经理对质量管理体系的建立、实施、维护与持续改进，确保符合GMP、BRCGS等国内外法规及客户要求。

2、组织质量管理制度的制定与修订，监督各项质量标准、质量记录和操作规程的执行。

3、统筹原辅料、包材、生产过程、成品等各环节的质量控制与放行。

4、负责组织偏差、投诉、不合格品、召回、变更、CAPA等质量事件的调查与处理。

5、主导质量风险评估、验证活动（如压缩空气、清洁验证、工艺验证等），确保产品质量的稳定与可控。

6、组织员工GMP及质量相关培训，提升质量意识与操作规范。

7、配合外部审计、客户验厂及认证机构审核，跟进整改措施的落实。

8、领导并管理质量团队，制定绩效目标，推动部门专业发展。

任职要求：

1.学历要求：本科及以上学历，药学、制药工程、食品、生物等相关专业。

2.工作经验：5年以上制药或食品行业质量管理工作经验，3年以上质量主管岗位经验，有空心胶囊或片剂胶囊相关企业经验优先。