岗位职责：

1、生产过程质量监控。监督代工厂生产现场关键控制点(如无菌操作、工艺参数、环境监测)，确保符合GMP规范。主导偏差调查(00S/OOT)，制定纠正预防措施(CAPA)并跟踪验证效果。

2、外部合作方质量管理。代工厂(OEM):审核其质量体系文件，定期开展现场审计;主导技术转移中的质量风险评估。包材厂:制定包材(西林瓶、标签等)验收标准，监督相容性测试及变更控制流程。云仓:建立存储运输监控机制(温湿度、冷链验证)，管理退货/近效期产品评估及召回。

3、质量体系与合规保障。维护生产批记录、检验报告等文件，确保数据可追溯性(ALCOA+原则)。跟踪《中国药典》、GMP等法规更新，应对药监飞检及客户审计。

4、跨环节协同与改进。整合代工厂、包材厂及云仓质量数据，输出月度趋势报告并推动改进项目。联动采购/物流部门建立供应商绩效评估机制(如批次合格率、差错率)。

5、数据管理：跟进报价、合同、订单执行；处理售后对账、开票、催款、库存、物流；整理分析销售和质量数据，制作报告，提出改进建议。

任职资格：

1、大专以上学历，食品类等相关专业优先；

2、2年以上第三方检测机构报告审核经验（食品类）；熟悉实验室运行体制及资质认定评审准则；有品控工作经验者优先；

3、认真负责，执行力强，质量品质面前不妥协。

福利：

单双休、入职当月缴纳五险、员工生日会、定期团建