岗位描述：
1、负责公司质量管理体系文件的持续改进和监督审核，参入对接跟进新产品体系的持续规范；
2、负责跟踪质量活动（如偏差、变更等）行动项的执行，做好记录的填写和归档管理；
3、负责日常文件、记录等的发放、回收等管理。
4、负责对生产过程中出现的异常情况及时汇报和参与协调处理。
5、负责对批生产记录进行审核、整理归档。
6、负责原辅料、成品及留样的取样工作，留样室进行管理。
7、监督公司质量管理体系及委托生产质量管理体系的执行和持续改善。
8、负责现场核查和医疗器械GMP符合性检查相关准备工作和检查配合；
9、负责组织定期巡检工作的开展，并对巡检结果跟踪整改。
10、负责向品质部负责人及时汇报检验异常，为解决质量问题或提高产品质量提供建议。
任职要求：
1、医疗、医药、生物等相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上三类无菌医疗器械企业质量体系工作经验，带过至少5人以上团队经验（必须条件）；
3、熟悉医疗器械质量规范、GB/T 42061-2022等质量管理体系法规，具有较强的分析判断能力以及沟通协调能力，有内审员证优先考虑。
4、原则性强，具有较强的沟通、执行能力。