（一）研发QA：

岗位职责：1.推进研发质量管理体系的建设，制定相关制度和标准。

2.负责研发试验数据的可靠性管理，确保数据真实、有效。

3.进行研发人员的质量培训，提升质量意识。

4.审核研发方案和记录，确保符合规范性要求。

5.管理质量风险档案，促进研发与生产部门的沟通。

岗位要求：

1.本科及以上学历，化学.药学.生物等相关专业；2.熟练操作Office办公软件；3.有较强的沟通协调能力，工作细致.踏实.有责任心

（二）现场QA:

岗位职责：

1、负责产品的日常检验，并对检验后的产品进行状态标识；

2、行使检验职责，填写相应的检验记录表单；

3、对检验中发生的问题进行处理过程跟踪；

4、每月对检验数据进行汇总、统计。

岗位要求：

1、药学相关专业本科以上学历；

2、药品行业产品线检验工作经验，熟练使用常规测量器具；

3、对检验中发生的主要问题能够初步判定其原因；

4、责任心强，具备一定的沟通协调、分析解决能力。

5.、能接受偶尔夜班。有从事药品行业QA者，优先考虑

（三）验证QA:

岗位内容：1 参与公司验证/确认方案的起草（公共系统验证、设备验证、工艺验证）。
2 参与验证全过程，记录验证数据。

3 参与收集验证数据，参与起草验证报告。

4 负责验证资料整理、归档。

岗位要求：药学相关专业本科学历，应届毕业生优先

（四）现场监督员/药厂驻厂监督

岗位职责：1. 协助参与审核评估受托方，从受托方生产条件、技术水平和质量管理等各方面对受托方进行审核。

2.负责委托生产品种生产的现场监督检查工作，包括但不限于质量控制检查，仓储物料检查，生产现场检查等相关工作。

3. 负责协助委托产品偏差、OOS、变更等的调查处理，负责跟踪CAPA等的完成情况。

4.其余与现场监督相关的工作。

岗位要求：1、大专及以上学历，具有药学或相关专业学历。

2、具有药品生产或质量的相关工作经验；无菌制剂现场监督员应具有无菌制剂生产和质量的相关工作经验。

3、可适应短期出差、有药品委托生产现场监督经验的优先。