1.负责MAH生产质量管理体系文件的起草、修订；
2.与受托生产企业进行质量沟通，主要包括偏差、变更、监督检查缺陷、文件审核问题等。
3.收集整理委托生产相关文件，审核质量保证部分内容，组织其他部门相关人员进行审核、归档。
4.对受托生产企业、物料供应商进行现场审计。
5.参与自检、官方检查、客户审计。
6. 协助完成研发质量管理工作

药学及相关专业，大专以上学历，1年无菌药品生产或质量管理经验，具有MAH质量管理经验优先