职位详情
QA专员
8000-10000元
山东新鲁医药有限公司
济南
5-10年
本科
07-29
工作地址

济南历城区春兰路1177号

职位描述
1负责供应商资料收集、评估、现场审计管理审核及供应商资料归档。

2负责组织对供应商进行再审计、周期性考核和定期回顾。

3及时更新合格供应商目录并分发至相关部门。

4参与产品投诉调查与反馈。

5负责不合格品处理的申请及监督执行。

6负责监督受委托生产企业与委托产品相关的验证和确认活动。

7负责风险管理及评估文件的编号、审核、打印、发放等管理工作,风险管理相关台账登记。


8对受托生产企业委托产品生产过程、生产环境、记录填写等的规范性进行监控,并填写现场巡检记录。

9负责生产过程中异常产品取样,参与验证过程及必要的取样监督。

10参与审核受托企业与受托产品相关的偏差、OOS、产品客诉调查、产品退货、召回、变更评估,保证受托企业质量活动符合标准要求

11负责委托产品批记录的整理、审核、扫描及扫描件传递。

12跟进自检、审计检查问题的整改情况。

13负责对委托研发企业、委托销售企业进行监控。

任职条件:

1、 医学或者药学等相关专业统招本科及以上学历。

2.有5年以上药品生产质量管理经验和2年药品检验管理经验,能熟悉操作各 种实验设备和仪器,有无菌制剂质量管理经验者优先。



职位福利:交通补助、带薪年假、节日福利、周末双休、员工旅游、鼓励内部创新

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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