1.负责安排QC日常管理工作，贯彻执行国家的方针、政策、法律、法规及上级指示，监控本部门GMP执行状况。

2.根据生产计划、物料采购计划、复检计划和稳定性考察计划制定月度检验计划。

3.负责监督所有原辅材料、包装材料、中间产品、成品以及工艺用水按相关标准和规范要求进行取样、质量检验、记录、报告等工作，审批所有检验报告，组织OOS的调查和处理工作，处理检验过程中的技术问题和疑难问题。

4.负责监督留样观察、稳定性试验工作，对稳定性试验情况及时向相关部门反馈产品检验信息，为产品有效期提供依据。

5.负责组织实验室仪器、检验方法等各类验证确认。

6.负责督促QC人员对仪器设备正确使用和维护保养，确保仪器设备的完好。

7.组织制定、审核本部门相关GMP文件、记录，并监督执行。

8.参与实施GMP自查、纠正和预防措施的工作。

9.参与质量相关的偏差管理，变更管理和产品放行的相关工作。

10.负责协助质量部门的质量回顾和产品分析活动，针对产品质量存在的问题，及时上报QA部门。

11.参与产品质量有关的供应商审计的相关工作，负责供应商审计的样品检测的工作。

12.参与产品质量有关的客户投诉、召回及不良反映的调查。

13.根据安全、环保管理制度，督促本部门现场安全合规工作，确保检验工作的安全有序进行。

14.参与生产技术问题研讨，负责检验技术攻关，汇报研发进度，与研究单位进行技术研讨。

15.审批研发合作机构制定的项目实施计划、整改措施和各项目总结，根据检验完成情况和研发开展情况汇总月度总结，并向上级汇报。

16.审批化验室和研发项目所需设备、耗材等的费用预算。

17.制定部门各项培训考核计划，并督促计划的实施，对下属进行业务指导及专业技术培训。负责对QC工作过程的监督及指导，确保各项工作按管理程序和标准操作规程执行，保证药品质量。

18.负责合理设置部门各岗位并明确岗位职责，负责部门人员的绩效考核，激励提高团队工作绩效。

19.负责做好与各车间、质量保证部、仓库、总经办、财务部等部门日常工作的协调管理。