职位描述
岗位职责:
1、负责临床试验方面的工作,包括协助临床计划制定、临床方案设计、临床单位选择、伦理审批等
2、按照NMPA/MEDDEV要求撰写CER报告,主要内容包括医疗器械产品信息调研与对比分析、中英文文献检索与筛选阅读、临床研究数据提取、不良事件检索、生成医疗器械评估报告。
3、对已收集的临床数据开展统计分析工作;
4、根据GCP/真研/IIT相关要求,编写研究方案、知情、CRF等基础文件;
5、根据项目需求协助开展中心监查;
6、完成上级分配的其它工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、统计、药学、生物等相关专业,3年以上相关工作经验。
2、有一定的英语阅读能力,有方案撰写及统计分析经验,会Meta分析优先。
3、有实际的医疗器械临床CRA、CRC、产品注册工作经验,有植入类产品临床经验优先
4、熟悉医疗器械、GCP(或GMP),临床研究等相关法规。
5、抗压能力强,能接受短期出差。
福利:周末双休、五险一金、包吃包住、带薪年假、节日福利。
地址:宁乡市高新区金水西路58号(高新区管委会旁)
(公司已启动科创板上市工作,现诚邀广大优秀精英共襄盛举!)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕