工作职责:
1、负责临床试验的执行和监察工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相关法规进行;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3、制定监查计划,制作监查报告,进行文档资料管理,确保临床研究按进度完成;
4、协助上级主管评估确定临床试验机构和研究者;
5、作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
任职资格:
1、临床医学、生物学等专业背景,本科以上学历优先;
2、具有2-3年临床专员岗位工作经验,有独立推进临床项目的经验和能力;
3、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
4、能适应灵活出差;
5、良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,工作中能吃苦耐劳;责任心强,工作认真、严谨;
6、具备GCP资质者优先.