1、依据 GMP（药品生产质量管理规范）及相关法规，对无菌药品生产全过程进行现场监督，确保生产操作严格符合标准操作规程（SOP）。 2、对生产环境、设备设施、人员卫生等进行日常检查，及时发现并纠正可能影响产品质量的问题，如无菌车间的洁净度不符合要求、设备清洁不到位、人员违规操作等。 3、参与批生产记录的审核，确保记录的真实性、准确性和完整性，详细记录生产过程中的关键参数和质量数据。 4、协助质量部门对生产过程中的偏差、变更进行调查和评估，提出有效的纠正和预防措施，并跟踪措施的执行情况，确保问题得到彻底解决。 5、与生产部门、质量控制部门等密切协作，共同推动质量改进工作，参与质量体系的优化和完善。

岗位要求：

1、大专及以上学历，药学、制药工程、生物工程、医学检验等相关专业。 2、拥有一年以上无菌经验，熟悉无菌药品生产环境、工艺流程及质量控制要点。 3、有在无菌制剂生产企业、生物制品生产企业或相关研发机构从事现场 QA 工作经验者优先考虑。 4、熟练掌握 GMP等相关法规及标准，能够准确运用质量管理工具进行数据分析和问题解决。 5、具备出色的沟通协调能力，能够与各部门进行高效沟通，协调各方资源解决质量问题。工作认真负责，严谨细致，对质量问题具有敏锐的洞察力和高度的责任心，坚持原则，确保产品质量万无一失。

公司福利：

1、购买五险一金；

2、提供公司宿舍、公司食堂；

3、新成立公司、有潜力的发展空间；

职位福利：五险一金、绩效奖金、包住、餐补、定期体检、节日福利