职位详情
原料QA
7000-9000元
山东济坤生物制药有限公司
临沂
1-3年
大专
03-15
工作地址

朝阳街与225省道交叉口西北角

职位描述
岗位职责:

1. 原料质量标准把控:依据国内外相关法规、药典标准以及企业内部质量要求,制定和完善原料质量标准,确保原料质量符合药品生产的严格要求。对新供应商提供的原料样品进行质量评估,参与供应商的审计与筛选工作,为原料采购提供专业的质量建议。

2. 原料检验监督:负责统筹原料检验计划,监督实验室对原料进行全面检测,包括理化性质、微生物限度、杂质含量等关键指标。确保检验过程严格遵循标准操作规程(SOP),及时审核检验报告,对检验数据的准确性和完整性负责。对于检验不合格的原料,协助相关部门进行原因调查,提出合理的处理建议,并跟踪处理结果。

3. 供应商管理协作:与供应商建立紧密的沟通与合作关系,定期对供应商进行实地考察,评估其生产条件、质量管理体系以及原料供应稳定性。及时向供应商反馈原料质量问题,督促其采取有效的整改措施,并验证整改效果。协助采购部门与供应商进行质量协议的谈判与签订,明确双方在原料质量方面的责任与义务。

4. 原料库存质量监控:定期对原料库存进行质量抽检,检查库存原料的存储条件是否符合要求,如温度、湿度、避光等。关注原料的有效期和复验期,对临近有效期或出现质量异常的原料及时提出预警,确保库存原料质量始终处于可控状态。

5. 质量问题处理与改进:参与处理因原料质量引发的药品质量问题,协助生产、质量控制等部门进行深入调查,制定并实施有效的纠正和预防措施。收集和分析原料质量数据,定期总结原料质量趋势,为企业质量改进提供数据支持,推动企业质量管理体系的持续优化。


岗位要求:

1. 教育背景:大专及以上学历,药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业,具备扎实的专业知识基础。

2. 工作经验:有 1 年以上 QA 工作经验,熟悉原料质量控制流程和方法,了解供应商管理的基本要求。应届毕业生如有相关实习经验且表现优秀者,可酌情考虑。

3. 专业技能:熟悉国内外制药法规,如 GMP(药品生产质量管理规范)等,能熟练运用质量管理工具进行数据分析和问题解决。具备良好的实验操作技能,了解常见原料检测仪器的基本原理和使用方法。

4. 个人素质:工作认真负责,严谨细致,对质量问题具有高度的敏感性和责任心。具备出色的沟通协调能力,能够与跨部门团队进行高效合作,推动质量工作的顺利开展。拥有较强的学习能力和应变能力,能够适应制药行业不断变化的质量要求。

公司福利:

1、购买五险一金;

2、提供公司宿舍、公司食堂;

3、新成立公司、有潜力的发展空间;


职位福利:五险一金、绩效奖金、包住、餐补、定期体检、节日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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